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登録販売者試験　厚生労働省ガイドライン

★厚生労働省のガイドラインページが一部修正になりました！★ 最新バージョンは「平成19年8月（平成21年6月一部修正））」です！   厚生労働省が提示している医薬品登録販売者試験問題の作成に関する手引きのリンク情報です。平成１９年８月（平成２１年６月一部修正））最新版にしてあります！ 各都道府県は、基本的に、このガイドラインに沿って試験問題を作成しています。 また、各問題の解説に「手引き参照」となっているものも、すべてこのページからリンクしている「平成19年8月」版を基本にしています。 厚生労働省のオリジナルページはこちらです！

◆試験問題の作成に関する手引き(平成19年8月(平成21年6月1部修正))◆

第1章　医薬品に共通する特性と基本的な知識（ダウンロード） �T 医薬品の本質 1 �U 医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因    1） 副作用 2 2） 不適正な使用と有害事象 4 3） 他の医薬品や食品との相互作用、飲み合わせ 5 4） 小児、高齢者などへの配慮 6 5） プラセボ効果 10 6） 医薬品の品質 10 �V 適切な医薬品選択と受診勧奨 1） 一般用医薬品で対処可能な症状等の範囲 11 2） 販売時のコミュニケーション 12   �W 薬害の歴史     1） 医薬品による副作用等に対する基本的考え方 13 2） 医薬品による副作用等に係る主な訴訟 14

第2章　人体の働きと医薬品(ダウンロード)  �T 人体の構造と働き   1 胃・腸、肝臓、肺、心臓、腎臓などの内臓器官 1) 消化器系 18 2） 呼吸器系 22 3） 循環器系  24 4） 泌尿器系  27 2 目、鼻、耳などの感覚器官 1) 目 29 2) 鼻 31 3) 耳  31 3 皮膚、骨・関節、筋肉などの運動期間 1） 外皮系 32 2） 骨格系 34 3） 筋組織  34 4 脳や神経系の働き      1） 中枢神経系 35 2） 末梢神経系 36     �U 薬の働く仕組み   1) 体内で薬がたどる運命 37 2) 薬の体内での働き 40 3) 剤型ごとの違い、適切な使用方法 40 �V 症状からみた主な副作用 1 全身的に現れる副作用 1） ショック(アナフィラキシー)、アナフィラキシー様症状 43 2） 皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）、中毒性表皮壊死症（ライエル症候群） 44 3） 肝機能障害 45 4） 偽アルドステロン症  45 5） 病気等に対する抵抗力の低下 45 2 精神神経系に現れる副作用 1） 精神神経障害 46 2） 無菌性髄(ずい)膜炎 46 3） その他  46 3 体の局所に現れる副作用 1） 胃腸症状に現れる副作用 47 2） 呼吸機能に現れる副作用 48 3） 心臓や血圧に現れる副作用  49 4） 排尿機能や尿に現れる副作用 49 5） 目や鼻、耳に現れる副作用 50 6） 皮膚に現れる副作用 50

第3章　主な医薬品とその作用  �T 精神神経に作用する薬(ダウンロード)   1 かぜ薬 1） かぜの発症と諸症状、かぜ薬の働き 53 2） 主な配合成分等 54 3） 主な副作用、相互作用、受診勧奨  59 2 解熱鎮痛薬 1） 痛みや発熱が起こる仕組み、解熱鎮痛薬の働き 61 2） 代表的な配合成分、主な副作用 61 3） 相互作用、受診勧奨  67 3 眠気を促す薬 1） 代表的な配合成分等、主な副作用 69 2） 相互作用、受診勧奨等 71 4 眠気を防ぐ薬     1） カフェインの働き、主な副作用 73 2） 相互作用、休養の勧奨等 74   5 鎮暈(うん)薬（乗物酔い防止薬）     1） 代表的な配合成分、主な副作用 75 2） 相互作用、受診勧奨等 77   6 小児の疳(かん)を適応症とする生薬製剤・漢方処方製剤（小児鎮静薬）     1） 代表的な配合生薬等、主な副作用 78 2） 相互作用、受診勧奨 79     �U 呼吸器官に作用する薬(ダウンロード)   1 咳(せき)止め・痰(たん)を出やすくする薬（鎮咳(がい)去痰(たん)薬） 1） 咳(せき)や痰(たん)が生じる仕組み、鎮咳(がい)去痰(たん)薬の働き 80 2） 代表的な配合成分等、主な副作用 80 3） 相互作用、受診勧奨 85 2 口腔咽喉(くういんこう)薬、うがい薬（含嗽(そう)薬） 1） 代表的な配合成分等、主な副作用 87 2） 相互作用、受診勧奨 90   �V 胃腸に作用する薬(ダウンロード) 1 胃の薬（制酸薬、健胃薬、消化薬） 1） 胃の不調、薬が症状を抑える仕組み 91 2） 代表的な配合成分等、主な副作用、相互作用、受診勧奨 92 2 腸の薬（整腸薬、止瀉(しゃ)薬、瀉下薬） 1） 腸の不調、薬が症状を抑える仕組み 97 2） 代表的な配合成分等、主な副作用 98 3） 相互作用、受診勧奨 104 3 胃腸鎮痛鎮痙(けい)薬 1） 代表的な鎮痙(けい)成分、症状を抑える仕組み 106 2） 主な副作用、相互作用、受診勧奨 108 4 その他の消化器官用薬     1） 浣腸薬 109 2） 駆虫薬 110     �W 心臓などの器官や血液に作用する薬(ダウンロード) 1 強心薬 1） 動悸(き)、息切れ等を生じる原因と強心薬の働き 113 2） 代表的な配合成分等、主な副作用 113 3） 相互作用、受診勧奨 115 2 高コレステロール改善薬 1） 血中コレステロールと高コレステロール改善成分の働き 116 2） 代表的な配合成分 116 3） 生活習慣改善へのアドバイス、受診勧奨等 117 3 貧血用薬（鉄製剤） 1） 貧血症状と鉄製剤の働き 118 2） 代表的な配合成分、主な副作用 118 3） 相互作用、受診勧奨等 119 4 その他の循環器用薬     1） 代表的な配合成分等、主な副作用 120 2） 相互作用、受診勧奨等 122     �X 排泄に関わる部位に作用する薬(ダウンロード) 1 痔(じ)の薬 1） 痔(じ)の発症と対処、痔(じ)疾用薬の働き 123 2） 代表的な配合成分等、主な副作用 123 3） 相互作用、受診勧奨 127 2 その他の泌尿器用薬 1） 代表的な配合成分等、主な副作用 128 2） 相互作用、受診勧奨 130   �Y 婦人薬(ダウンロード) 1) 適用対象となる体質・症状 131 2) 代表的な配合成分等、主な副作用 131 3) 相互作用、受診勧奨 135   �Z アレルギー用薬（鼻炎用内服薬を含む）(ダウンロード) 1） アレルギーの症状、薬が症状を抑える仕組み 136 2） 代表的な配合成分等、主な副作用 136 3） 相互作用、受診勧奨 140   �[ 鼻に用いる薬（鼻炎用点鼻薬）(ダウンロード) 1） 代表的は配合成分、主な副作用 142 2） 相互作用、受診勧奨 144   �\ 眼科用薬(ダウンロード)   一般的な注意事項、主な副作用、相互作用、受診勧奨 145 1） 目の調節機能を改善する配合成分 147 2） 目の充血、炎症を抑える配合成分 147 3） 目の乾きを改善する配合成分  148 4） 目の痒(かゆ)みを抑える配合成分 148 5） 抗菌作用を有する配合成分 149 6） その他の配合成分(無機塩類、ビタミン、アミノ酸等)と配合目的  149   �] 皮膚に用いる薬(ダウンロード)   剤型による取扱い上の注意、外皮用薬に共通する主な副作用 151 1） きず口等の殺菌消毒成分 152 2） 痒(かゆ)み、腫(は)れ、痛み等を抑える配合成分 154 3） 肌の角質化、かさつき等を改善する配合成分 160 4） 抗菌作用を有する配合成分 161 5） 抗真菌作用を有する配合成分 162 6） 頭皮・毛髪に作用する配合成分 164   �]�T 歯や口中に用いる薬(ダウンロード) 1 歯痛・歯槽膿漏(そうのうろう)用薬 1） 代表的な配合成分、主な副作用 166 2） 相互作用、受診勧奨 168 2 口内炎用薬 1） 代表的な配合成分、主な副作用 169 2） 相互作用、受診勧奨 170   �]�U 禁煙補助剤(ダウンロード) 1） 喫煙習慣とニコチンに関する基礎知識 171 2） 主な副作用、相互作用、禁煙達成へのアドバイス・受診勧奨 171   �]�V 滋養強壮保健薬(ダウンロード) 1） 医薬品として扱われる保健薬 173 2） ビタミン、カルシウム、アミノ酸等の働き、主な副作用 173 3） 代表的な配合生薬等、主な副作用  176  4） 相互作用、受診勧奨  178    �]�W 漢方処方製剤・生薬製剤(ダウンロード) 1 漢方処方製剤 1） 漢方の特徴・基本的な考え方 180 2） 代表的な漢方処方製剤、適用となる症状・体質、主な副作用 181 3） 相互作用、受診勧奨 182 2 その他の生薬製剤   1） 代表的な生薬成分、主な副作用 183 2） 相互作用、受診勧奨 185     �]�X 公衆衛生用薬(ダウンロード) 1 消毒薬 1） 感染症の防止と消毒薬 186 2） 代表的な殺菌消毒成分、取り扱い上の注意等 186 2 殺虫剤・忌避剤   1） 衛生害虫の種類と防除 188 2） 代表的な配合成分・用法、誤用・事故等への対処 191     �]�Y 一般用検査薬(ダウンロード) 1 尿糖・尿蛋(たん)白検査薬 1） 尿中の糖、蛋(たん)白値に異常を生じる要因 195 2） 検査結果に影響を与える要因、検査結果の判断、受診勧奨 195 2 妊娠検査薬   1） 妊娠の早期発見の意義 197 2） 検査結果に影響を与える要因、検査結果の判断、受診勧奨 197

第4章　薬事関係法規・制度（ダウンロード） �T 医薬品の販売業の許可   1） 許可の種類と許可行為の範囲 199 2） 対面販売の原則 203   �U 医薬品の取扱い   1） 医薬品の定義と範囲 204 2） 一般用医薬品と医療用医薬品、毒薬・劇薬等 210 3） 一般用医薬品のリスク区分、リスク区分に応じた情報提供 213 4） 容器・外箱等への記載事項、添付文書等への記載事項 216 �V 医薬品販売に関する法令遵守 1） 適正な販売広告 218 2） 適正な販売方法 221 3） 行政庁の監視指導、苦情相談窓口 221   別表 4-1　〜　4-4 226   （参考）関係条文、主な関係通知 等 232

第5章　医薬品の適正使用・安全対策（ダウンロード） �T 医薬品の適正使用情報   1） 添付文書の読み方 257 2） 製品表示の読み方 265 3） 安全性情報など、その他の情報  266 4） 購入者等に対する情報提供への活用  268   �U 医薬品の安全対策   1 医薬品の副作用情報等の収集、評価及び措置 1） 副作用情報等の収集 270 2） 副作用情報等の評価及び措置 271 2 医薬品による副作用等が疑われる場合の報告の仕方 272 �V 医薬品の副作用等による健康被害の救済 1） 医薬品副作用被害救済制度 273 2） 医薬品副作用被害救済制度等への案内、窓口紹介 274   �W 一般用医薬品に関する主な安全対策   �X 医薬品の適正使用のための啓発活動   別表 5-1　〜　5-3     （参考）主な情報入手先、受付窓口 等     1〜12ページ ◆ 13ページ ◆ 14ページ ◆  15ページ ◆  全体版 ◆

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